Piyasaya Arz Sonrası Gözetim – MDR Bölüm 7 Vijilans Gereklilikleri
02 Eylül, 2021 MDR geçişi sırasındaki en büyük zorluklardan biri, piyasaya arz sonrası gözetim gereksinimlerine yeni regülasyonun ne getirdiğini anlamaktır….
-
-
Ortopedi Cerrahi Motor Sistemi – Satın Alma İpuçları
13 Ağustos, 2021 Hastanelerde sağlık hizmetlerinin kesintisiz ve etkin bir şekilde sağlanabilmesi için sağlık personelinin yanında çok çeşitli malzeme, cihaz…
-
MDR Madde 17 – Tek Kullanımlık Cihazlar ve Yeniden İşlenmesi
16 Temmuz, 2021 MDR ile tek kullanımlık cihazların yeniden işlenmesi (MDR Madde 17) de hayatımıza girdi. Bu konu daha önce…
-
Sıvı Koruması, Cerrahi Motor Sistemlerinde Ne Kadar Önemli?
02 Temmuz, 2021 Ameliyatlarda kullanılan ve vücut ile temas eden cerrahi motor sistemleri, sıvı ile sık sık temas eden cihazlardır….
-
Alçı Testeresi Yaralanmaları
21 Haziran, 2021 Alçı testeresi yaralanmaları, alçı vücuttaki işlevini yerine getirdikten sonra alçının çıkarılması sırasında meydana gelir. Bu yaralanmalar alçının…
-
Bilgisayar Destekli Ortopedik Cerrahi (CAOS) Sistemlerin Avantajları Nelerdir?
27 Mayıs, 2021 Ortopedi ve travmatoloji ameliyatlarında, kemiklerin kesilmesi, delinmesi ve oyulması gibi işlemlerin mümkün olduğu kadar hassas bir şekilde…
-
Operasyon Sonrası Tıbbi Cihaz Dezenfeksiyonu
14 Mayıs, 2021 Ameliyat sonrası tıbbi cihaz dezenfeksiyon işlemi, cihaz hasta üzerinde kullanıldıktan sonra mikroorganizmaların ortadan kaldırılması için çok önemli…
-
Bir Aseptik Gevşeme ve Periprostetik Eklem Enfeksiyonu Nedeni: Cerrahi Testere Bıçak
30 Nisan, 2021 Aseptik gevşeme, periprostetik eklem enfeksiyonu, kalça ve diz artroplastisinin iki önemli komplikasyonudur. Bu yazıda, testere bıçaklarının bu…
-
MDR Madde 10 – İmalatçı Yükümlülükleri
08 Nisan, 2021 Eski Tıbbi Cihaz Direktifinde de imalatçı yükümlülükleri varken, yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde (MDR Madde 10) bu yükümlülüklere…
-
Diz Artroplastisinde Medial Kollateral Bağ Yaralanması Riski
24 Mart, 2021 Total diz artroplastisinde kemiğin şekillendirilmesi işlemi için salınımlı cerrahi testere bıçakları kullanılmaktadır. Bu kesim işlemlerinin kolaylaştırılması için…
