MDR Bölüm 7 Vijilans Gereklilikleri – Ciddi Olayların Raporlanması
10 Mart, 2021 Hiçbir tıbbi cihaz üreticisi, ürettiği ürünün bir kişiye zarar vermesini ve bu zararın ölümle sonuçlanmasını istemez. Önemli…
-
-
Pnömatik Motorlarda Enfeksiyon Riski
26 Şubat, 2021 Ortopedi ve travmatoloji ameliyatlarında kullanılan cerrahi motor sistemleri pnömatik, elektrikli ya da bataryalı seçenekleri ile üretilmektedir. Lityum…
-
MDR Madde 15 – Mevzuata Uyumdan Sorumlu Personel
18 Ocak, 2021 Eğer küçük bir işletme değilseniz, kendinize şu soruyu sorabilirsiniz: “Zaten mevzuattan sorumlu bir personelimiz olması gerekmiyor mu?”…
-
MDR Madde 11 – Avrupa Birliği Yetkili Temsilcisi
18 Ocak, 2021 Ürünlerini AB üyesi ülkelerde satmak isteyen tüm üreticiler, üye ülkelerden herhangi birinde Yetkili Temsilci bulundurmak zorundadır. Bu…
-
Kişner Teli Göndermede Kullanılan Cerrahi Motor Modlarının Karşılaştırılması : İleri & Geri (F&R) Modu – Salınım Modu
03 Aralık, 2020 Ortopedi operasyonlarında cerrahi motorlar ile delme işlemi yapılırken standart olarak cerrahi motorun ileri & geri (F&R) modu…
-
Ortopedi Cerrahisindeki Cerrahi Motor Kullanımı Sırasında Sıçrama Yoluyla Bulaşabilecek Hastalık Riski
04 Kasım, 2020 Kan yolu ile bulaşan hastalıklar özellikle ameliyathanelerdeki sağlık çalışanları için önemli bir risk oluşturmaktadır. Bu hastalıkların cerraha…
-
Travma operasyonunda delici elceğin hızı (rpm) ne olmalıdır?
29 Eylül, 2020 Kemik ile ilgili delme ve kesme işlemlerinde, kemiğin ısısının kontrol altında tutulması gerekmektedir. Yapılan araştırmalarda kemik nekrozunun…
-
Diz Artroplastisinde Testere Kesim Doğruluğu
07 Eylül, 2020 Bu yazımızda sizlere Testere Kesim Doğruluğu Artroplasti hakkında bilgi vermeye çalışacağız. Bilgisayarların ortopedide kullanılmaya başlanması ile (navigasyonlu…
-
Pandemiler ve Tek Kullanımlık Tıbbi Cihazlar
19 Mart, 2020 Bu yazımızda sizlere Pandemi ve Tek Kullanımlık Cihazları anlatmaya çalışacağız. Virüs Nedir? Virüs, bakteri ve mantardan daha…
-
Cerrahi Testere Bıçakların Kökeni ve Kemik Kesme İşlemlerindeki Bıçak Tipleri
Cerrahi, insanlık ile birlikte ortaya çıkmış bir olgudur. İlkel çağlarda cerrahlık ayrı bir uzmanlık değildir. İnsanlar o zamanlarda yaraları iyileştirmek…
