Tıbbi Cihazlarda GS1 ve UDI: Ürün İzlenebilirliğinin Temeli
16 Temmuz, 2026 Günümüzde bir ürünün yalnızca üretilmesi yeterli değildir. Ürünün doğru şekilde tanımlanması, takip edilmesi ve yaşam döngüsü boyunca…
-
-
Kalite, her şeyden önce verilen emeği koruyan ve görünür kılan bir süreçtir.
April, 2026 Gerçek kalite, yalnızca nihai üründe değil, sürecin her aşamasında ortaya çıkar. Bir ürünün iyi ya da kötü olduğu…
-
Bir Cerrahi Testerenin Biyolojik Değerlendirmesi Nasıl Yapılır? Üretimden Resmi Onaya Adım Adım Biyolojik Güvenlik
Kasım 6, 2026 Ortopedik ameliyatlarda kemik kesmek amacıyla kullanılan bir cerrahi testere, hastaya temas etmeden önce zorunlu ve son derece…
-
Tıbbi Cihazlarda Elektronik Koruma Sistemleri: Güvenlik ve Performansın Temeli
10 Haziran, 2025 Neden Koruma Sistemleri Önemli? Tıbbi cihazlar, özellikle cerrahi motorlar gibi hassas ve performansı kritik ekipmanlar hem hasta…
-
Tıbbi Cihaz KYS Dokümanlarında Kullanılan Çeviri Programlarının Validasyon Süreci
25 Şubat, 2025 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemleri (KYS) dokümanlarında kullanılan çeviri programları, özellikle etiketler, kullanım kılavuzları ve diğer önemli…
-
Tıbbi Cihazlarda Kimyasal Karakterizasyon : Biyolojik Güvenlik ve Risk Yönetimi
06 Ağustos, 2024 Kimyasal karakterizasyon, tıbbi cihaz bileşenlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için bir çerçeve çizmektir. Cerrahi Testere bıçakların üretimi…
-
Kullanılabilirlik mühendisliği tıbbi cihazlarda nasıl uygulanır?
08 Haziran, 2023 Tıbbi Cihaz Kullanılabilirliğine Giriş Kullanılabilirlik araştırması, insan operatörleri ve tıbbi cihaz arasındaki etkileşimlere bakar. Test (kullanılabilirlik mühendisliği…
-
MDR’ye geçiş dönemi
14 Ağustos, 2022 Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) birçok tıbbi cihaz üreticisi için uyum sürecini beraberinde getirdi. Ancak, eski cihazların…
-
Tıbbi cihaz test numune sayısı nasıl belirlenir?
12 Eylül, 2023 Tıbbi cihaz test numunesi sayısı nasıl belirlenir? Tıbbi cihazların güvenilirliği ve etkinliği çeşitli testlerle doğrulanmaktadır. Ancak test…
-
Elektronik medikal cihazlar ın çalışma şartları ne kadar zorlu olabilir?
23 Eylül, 2022 Elektronik tıbbi cihazların suya, sıcaklığa ve basınca karşı hassas olduğunu biliyoruz. Örneğin, cep telefonlarımızı kullanırken üzerlerine sıvı…
