MDR – Trend Raporlaması (Madde 88)
31 Ocak, 2022 “Trend Raporlaması”, MDR kapsamındaki geçiş maddeleri için derhal prosedür haline getirilmeli ve planlanmalıdır. Ayrıca bu raporun hazırlanabilmesi…
-
-
Total Diz ve Kalça Replasman Ameliyatları Ne Kadar Gürültülü?
27 Aralık, 2021 İşyerlerindeki Gürültüye Bağlı İşitme Kaybı (GBİK), mesleki işitme kaybı olarak adlandırılmaktadır. Etkilenme yıllar içinde yavaş gelişmekte ve…
-
MDR – UDI Gereklilikleri (EK VI – Part C)
11 Kasım, 2021Güncellenme 2023 MDR – UDI Gereklilikleri UDI Nedir? Benzersiz Cihaz Tanımlayıcısı (UDI), küresel olarak kabul edilen bir cihaz…
-
Medikal Cihazlarda Tamir ve Bakım
11 Kasım, 2021 Tamir ve bakım, varlık yönetimi alanında çok önemli iki terimdir. Bahsettiğimiz terimler, yalnızca medikal cihazlar (Ortopedik Delici…
-
Piyasaya Arz Sonrası Gözetim – MDR Bölüm 7 Vijilans Gereklilikleri
02 Eylül, 2021 MDR geçişi sırasındaki en büyük zorluklardan biri, piyasaya arz sonrası gözetim gereksinimlerine yeni regülasyonun ne getirdiğini anlamaktır….
-
Ortopedi Cerrahi Motor Sistemi – Satın Alma İpuçları
13 Ağustos, 2021 Hastanelerde sağlık hizmetlerinin kesintisiz ve etkin bir şekilde sağlanabilmesi için sağlık personelinin yanında çok çeşitli malzeme, cihaz…
-
MDR Madde 17 – Tek Kullanımlık Cihazlar ve Yeniden İşlenmesi
16 Temmuz, 2021 MDR ile tek kullanımlık cihazların yeniden işlenmesi (MDR Madde 17) de hayatımıza girdi. Bu konu daha önce…
-
Sıvı Koruması, Cerrahi Motor Sistemlerinde Ne Kadar Önemli?
02 Temmuz, 2021 Ameliyatlarda kullanılan ve vücut ile temas eden cerrahi motor sistemleri, sıvı ile sık sık temas eden cihazlardır….
-
Alçı Testeresi Yaralanmaları
21 Haziran, 2021 Alçı testeresi yaralanmaları, alçı vücuttaki işlevini yerine getirdikten sonra alçının çıkarılması sırasında meydana gelir. Bu yaralanmalar alçının…
-
Bilgisayar Destekli Ortopedik Cerrahi (CAOS) Sistemlerin Avantajları Nelerdir?
27 Mayıs, 2021 Ortopedi ve travmatoloji ameliyatlarında, kemiklerin kesilmesi, delinmesi ve oyulması gibi işlemlerin mümkün olduğu kadar hassas bir şekilde…
