Operasyon Sonrası Tıbbi Cihaz Dezenfeksiyonu
14 Mayıs, 2021 Ameliyat sonrası tıbbi cihaz dezenfeksiyon işlemi, cihaz hasta üzerinde kullanıldıktan sonra mikroorganizmaların ortadan kaldırılması için çok önemli…
-
-
Bir Aseptik Gevşeme ve Periprostetik Eklem Enfeksiyonu Nedeni: Cerrahi Testere Bıçak
30 Nisan, 2021 Aseptik gevşeme, periprostetik eklem enfeksiyonu, kalça ve diz artroplastisinin iki önemli komplikasyonudur. Bu yazıda, testere bıçaklarının bu…
-
MDR Madde 10 – İmalatçı Yükümlülükleri
08 Nisan, 2021 Eski Tıbbi Cihaz Direktifinde de imalatçı yükümlülükleri varken, yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde (MDR Madde 10) bu yükümlülüklere…
-
Diz Artroplastisinde Medial Kollateral Bağ Yaralanması Riski
24 Mart, 2021 Total diz artroplastisinde kemiğin şekillendirilmesi işlemi için salınımlı cerrahi testere bıçakları kullanılmaktadır. Bu kesim işlemlerinin kolaylaştırılması için…
-
MDR Bölüm 7 Vijilans Gereklilikleri – Ciddi Olayların Raporlanması
10 Mart, 2021 Hiçbir tıbbi cihaz üreticisi, ürettiği ürünün bir kişiye zarar vermesini ve bu zararın ölümle sonuçlanmasını istemez. Önemli…
-
Pnömatik Motorlarda Enfeksiyon Riski
26 Şubat, 2021 Ortopedi ve travmatoloji ameliyatlarında kullanılan cerrahi motor sistemleri pnömatik, elektrikli ya da bataryalı seçenekleri ile üretilmektedir. Lityum…
-
MDR Madde 15 – Mevzuata Uyumdan Sorumlu Personel
18 Ocak, 2021 Eğer küçük bir işletme değilseniz, kendinize şu soruyu sorabilirsiniz: “Zaten mevzuattan sorumlu bir personelimiz olması gerekmiyor mu?”…
-
MDR Madde 11 – Avrupa Birliği Yetkili Temsilcisi
18 Ocak, 2021 Ürünlerini AB üyesi ülkelerde satmak isteyen tüm üreticiler, üye ülkelerden herhangi birinde Yetkili Temsilci bulundurmak zorundadır. Bu…
-
Kişner Teli Göndermede Kullanılan Cerrahi Motor Modlarının Karşılaştırılması : İleri & Geri (F&R) Modu – Salınım Modu
03 Aralık, 2020 Ortopedi operasyonlarında cerrahi motorlar ile delme işlemi yapılırken standart olarak cerrahi motorun ileri & geri (F&R) modu…
-
Ortopedi Cerrahisindeki Cerrahi Motor Kullanımı Sırasında Sıçrama Yoluyla Bulaşabilecek Hastalık Riski
04 Kasım, 2020 Kan yolu ile bulaşan hastalıklar özellikle ameliyathanelerdeki sağlık çalışanları için önemli bir risk oluşturmaktadır. Bu hastalıkların cerraha…
