Tıbbi Cihaz KYS

10 Haziran, 2025 Neden Koruma Sistemleri Önemli? Tıbbi cihazlar, özellikle cerrahi motorlar gibi hassas ve performansı kritik ekipmanlar hem hasta…

25 Şubat, 2025 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemleri (KYS) dokümanlarında kullanılan çeviri programları, özellikle etiketler, kullanım kılavuzları ve diğer önemli…

06 Ağustos, 2024 Kimyasal karakterizasyon, tıbbi cihaz bileşenlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için bir çerçeve çizmektir. Cerrahi Testere bıçakların üretimi…

08 Haziran, 2023 Tıbbi Cihaz Kullanılabilirliğine Giriş Kullanılabilirlik araştırması, insan operatörleri ve tıbbi cihaz arasındaki etkileşimlere bakar. Test (kullanılabilirlik mühendisliği…

14 Ağustos, 2022 Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) birçok tıbbi cihaz üreticisi için uyum sürecini beraberinde getirdi. Ancak, eski cihazların…

12 Eylül, 2023 Tıbbi cihaz test numunesi sayısı nasıl belirlenir? Tıbbi cihazların güvenilirliği ve etkinliği çeşitli testlerle doğrulanmaktadır. Ancak test…

23 Eylül, 2022 Elektronik tıbbi cihazların suya, sıcaklığa ve basınca karşı hassas olduğunu biliyoruz. Örneğin, cep telefonlarımızı kullanırken üzerlerine sıvı…

06 Eylül, 2022 Edebiyat, herhangi bir bilim dalında yazılan yazıların ve eserlerin tümüdür. (Google’ın Türkçe Sözlüğü/ Oxford Dilleri) Tıbbi cihaz…

28 Nisan, 2022 2017/745 MDR Harmonize Standartlar Hangileridir? Bu yazımızda sizlere harmonize standardın ne olduğunu gösterecek ve 2017/745 MDR Harmonize…

31 Ocak, 2022 “Trend Raporlaması”, MDR kapsamındaki geçiş maddeleri için derhal prosedür haline getirilmeli ve planlanmalıdır. Ayrıca bu raporun hazırlanabilmesi…